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祝贺山东德州神牛药业通过农业部GMP验收

时间:2010-11-05 来源:猪e网 作者:佚名 点击:   网友评论  分享到微博

  10月30-31日,农业部GMP验收组刘同民、饶静、刘红云、卢熙莎四位专家,在山东省兽药检验所高迎春所长和山东省药政处姜东红副处长的陪同下,莅临山东德州神牛药业有限公司进行GMP复验,对公司自2005年以来实施兽药GMP的管理情况进行全面的审核检查,涉及检查项目共190项,其中关键条款44条,一般条款146条。

  通过专家认真细致的现场查看、文件审阅和综合提问,最终公司以93.2的高分顺利通过农业部专家组的验收。验收报告认为,我公司组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况符合要求;厂区、车间的环境和卫生符合规定标准;厂区和生产厂房布局合理,其面积与空间及生产工艺、生产规模相适应;实验室环境及设施、检测仪器符合要求;生产设备满足生产要求;主要设备进行了验证,生产管理和物料管理符合要求,生产管理和质量管理等文件符合要求。经检查组讨论,综合评定如下:推荐该企业粉剂/预混剂/散剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、生产线为兽药GMP合格生产线。其中大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)为公司新增生产线。

  签字仪式上,验收专家组对公司高分顺利通过复验表示祝贺,希望公司在市场困难形势下能够探索出一条符合企业自身发展的模式,使生产更科学、管理更规范,并祝愿公司未来发展更好,牛气冲天。

  山东省药政处姜东红副处长、德州市畜牧局张同新副局长分别讲话,对验收组专家辛勤工作表示感谢,指出专家的讲评指导对全体员工是一次难得的GMP学习过程,专家组提出的中肯建议对企业是一笔宝贵的财富。并祝贺公司顺利通过验收,希望以此为契机,为畜牧业服务同时,取得更好地效益。

  张范修董事长代表公司对农业部专家组忘我的辛勤劳动及对公司的关怀指导表示感谢,对专家提出的切合实际的建议会认真做好相应的工作,把公司做大做强。

  通过此次GMP复验,标志着公司在生产、质量、管理水平上又上升到一个新的高度,公司会以此为新的起点,按照GMP标准严格要求自己,把好质量关,做优秀品牌,为公司的长远发展不懈努力!


责任编辑:马娜  

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