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重磅!勃林格殷格翰在华研发的猪瘟活疫苗产品获批

作者:晓雅来源:畜牧大集网时间:2020-06-12 09:17点击:

2020年6月10日,上海 - 勃林格殷格翰宣布其在华本土研发的猪瘟活疫苗(C株,PK/WRL传代细胞源)(英文商品名:Ingelvac® CSF MLV)获得由中国农业农村部颁发的《新兽药注册证书》,成为中国市场上第一个由跨国企业与国内科研院所共同合作开发的猪瘟活疫苗产品。这标志着勃林格殷格翰取得“植根中国,服务中国”的又一里程碑,致力于为中国养猪业提供创新优质的猪用疫苗,以及更全面的猪场疾病解决方案。 

猪瘟(Classical Swine Fever, 以下简称“CSF”)是由猪瘟病毒(Classical Swine Fever Virus, CSFV)引起的一种猪的高度接触性、致死性传染病。由于该病危害程度高,对养猪业造成经济损失巨大,我国将其定为一类动物疫病。目前CSF的预防以普免猪瘟活疫苗为主,有效控制了CSF的暴发,但该病仍存在地方性流行和点状散发。 

目前市售大部分猪瘟活疫苗只能在-15℃下保存18个月,疫苗的冷链运输、保存及稀释后的使用过程都对温度有严格的要求。而此次获批的猪瘟活疫苗采用先进的微载体悬浮培养技术和冻干保护技术,确保病毒收获滴度高、疫苗生产工艺稳定,质量可控,可在2-8℃下保存24个月。该产品将为中国养猪业带来高质量的产品,突破传统的免疫方案及其配套疾病解决方案,也将推动中国猪瘟净化事业走向成功。 

该猪瘟活疫苗将由勃林格殷格翰泰州工厂生产,预计将于2021年初正式商业化上市,成为勃林格殷格翰在华实现从研发、生产至销售的首款猪用疫苗产品。它也将成为泰州工厂继蓝福莱®(猪繁殖与呼吸综合征活疫苗)后供应的又一款重磅产品。 

猪瘟活疫苗(C株,PK/WRL传代细胞源)重要里程碑

- 2012年,勃林格殷格翰在华成立亚洲动物保健研发中心,立项猪瘟疫苗研发项目。

- 2014年,从勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司引进PK/WRL传代细胞,并成功将C株在该细胞中驯化,筛选了高滴度的种毒。

- 2015年,成功开发基于微载体的高密度悬浮培养技术和稳定的冻干保护工艺。

- 2016年,完成了实验室安全性试验、效力试验和稳定性试验,并成功生产中试制品并申请临床试验研究。

- 2017年,顺利完成临床试验。

- 2020年6月10日,获得中国农业农村部批准的《新兽药注册证书》。 

勃林格殷格翰动物保健简介

勃林格殷格翰是全球排名第二的动物保健企业,2019年净销售额40亿欧元,业务覆盖150余个市场。由于人类和动物的生命交织在一起,我们遍布世界各地的1万名员工满怀热忱、践行承诺,通过科学创新提升人类与动物的福祉。我们始终尊重动物、人类以及环境,通过开发药品、服务和创新型数字化技术让动物免受疾病和病痛困扰。我们帮助客户关爱其动物的健康,并保护我们的共同体免受危及生命、威胁社会的疾病侵害。 

在中国,勃林格殷格翰多样化的产品组合覆盖畜禽和伴侣动物用疫苗和药品领域。公司是目前中国生猪、伴侣动物和家禽产品的市场领导者。公司在华布局广泛,涵盖从研发、生产、到销售的完整价值链。公司在上海设有领先的动物保健研发中心和动物健康管理中心。公司位于南昌的生产基地主要生产家禽疫苗产品,用于防治感染肉鸡和蛋鸡的各种疾病,并提供相关的免疫配套服务。位于江苏泰州的亚洲领先的动物疫苗生产基地为中国市场研发及生产高品质的猪疫苗产品。 

勃林格殷格翰动物保健立足于“植根中国,服务中国”,致力于为客户提供更好的创新解决方案和更优质的服务,共同推动行业进步并进一步改善人类和动物的健康。 

关于勃林格殷格翰

为人类与动物开发全新、更好的药物是我们工作的核心。我们的使命是创造改变生命的突破性疗法。自1885年成立以来,勃林格殷格翰始终是一家独立的家族企业,这使得我们能自由地追寻长期目标,找出未来的健康挑战,专注于我们可以做出最大贡献的领域。 

勃林格殷格翰是一家研发驱动的全球领先制药企业。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三个业务领域,全球超过5.1万名员工每天都在努力通过创新展现价值。2019年,勃林格殷格翰实现净销售额190亿欧元。我们的研发支出高达近35亿欧元,这帮助我们加速研发挽救患者生命、改善生活质量的下一代药物。 

在生命科学领域,我们积极地与合作伙伴和行业专家携手前行,一起探索更多的科学机会。通过共同努力,我们将加快实现未来医学突破的步伐,改变如今患者的生活,造福我们的后代。 

如需获得有关勃林格殷格翰的更多信息,请访问www.boehringer-ingelheim.com或阅读我们的年度报告:http://annualreport.boehringer-ingelheim.com


责任编辑:冯赛  

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