中华人民共和国农业部公告 第2294号
为加强兽用生物制品标准管理工作，确保产品安全、有效、质量可控，我部组织开展了兽用生物制品标准清理工作。经研究，对不符合当前国家动物防疫政策、存在较大生物安全隐患、已被新产品取代且至少5年无企业生产，以及检验项目不全、不能保证产品质量的81个兽用生物制品标准予以废止(见附件)，自本公告发布之日起执行。现就有关事项公告如下。
一、自本公告发布之日起，停止受理、审批上述81个兽用生物制品的产品批准文号申请。
二、自2016年1月1日起，停止生产上述81个兽用生物制品，涉及相关企业的兽药产品批准文号同时撤销。2015年12月31日前生产的产品，可以在2016年12月31日前流通使用。
三、自2017年1月1日起，停止经营、使用上述81个兽用生物制品。
附件：废止兽用生物制品标准目录
农业部
2015年9月1日
被废止的81个兽用生物制品标准，包括如下26个猪用生物制品标准：
序号 名称与标准来源
1 口蹄疫O、A型活疫苗
(《规程》 2000年版)
2 猪O型口蹄疫灭活疫苗
(《标准》1992年版)
3 猪巴氏杆菌病活疫苗(TA53株)
(《标准》1992年版)
4 口蹄疫A型活疫苗
(《标准》1992年版)
5 猪巴氏杆菌病活疫苗
([1993]农(牧)函字第22号)
6 猪囊虫病油乳剂灭活疫苗
(农牧函[1996] 6号)
7 猪瘟兔化弱毒牛体反应冻干疫苗
(《规程》1984年版)
8 猪瘟结晶紫疫苗
(《规程》1984年版)
9 抗猪、牛出血性败血病血清
(《规程》1984年版)
10 抗猪出血性败血病血清
(《规程》1984年版)
11 猪丹毒、猪肺疫氢氧化铝二联菌苗
(《规程》1984年版)
12 猪水疱病猪肾传代细胞弱毒疫苗
(《规程》1984年版)
13 猪水疱病细胞毒结晶紫疫苗
(《规程》1984年版)
14 猪链球菌氢氧化铝菌苗
(《规程》1984年版)
15 猪瘟、猪丹毒、猪肺疫
(TA-53)弱毒三联苗(《规程》1984年版)
16 兽用乙型脑炎疫苗
(《规程》1984年版)
17 猪瘟兔化弱毒湿苗
(《规程》1973年版)
18 猪丹毒氢氧化铝菌苗
(《规程》1963年版)
19 猪丹毒氢氧化铝
(加血清)菌苗(《规程》1963年版)
20 猪丹毒半固体菌苗
(《规程》1959年版)
21 猪肺疫半固体菌苗
(《规程》1959年版)
22 利用猪瘟耐过猪制造猪瘟血清
(《规程》1959年版)
23 猪肺疫浓菌苗
(《规程》1957年版)
24 猪瘟血毒、猪瘟结晶紫疫苗、抗猪瘟血清
(《规程》1952年版)
25 抗猪瘟、猪丹毒二价血清
(《规程》1952年版)
26 小猪副伤寒菌苗
(《规程》1952年版)
注：
1、《规程》系指《中华人民共和国兽用生物制品规程》。
2、《标准》系指《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》。
责任编辑：宋美丽
