曾振灵:兽用化学药物的研发动态

　　2014年11月21-22日，兽药制剂技术创新战略联盟高层论坛在湖北武汉举行，在本次论坛上，首家“兽药制剂产业技术创新战略联盟”成立，多位业内专家就兽药制剂的研发、技术、政策、发展形势等多方面的问题与参会代表们进行了探讨。华南农业大学曾振灵教授在本次论坛上对“兽用化学药物的研发动态”做了分析。

　　图为：曾振灵教授在论坛上做报告

　　曾振灵教授在报告中对什么是新兽药、新兽药开发的途径和方法、新兽药研发与创新思路、可以考虑的兽药研发方向做了整体分析。他指出新兽药是指国内外没有上市的、国外已上市销售但国内没有上市销售的、改变国内外已上市销售的原料或及其制剂，国内外未销售的制剂，国外已上市销售但在国内未上市销售的制剂。他提到在猪、牛批过的，转到宠物，没有食品安全问题审批会容易一些，研发新兽药要考虑审批通过率，如某一药物在牛上使用想转到猪上，如其在猪上残留量没有规定，有潜在食品安全问题，审批是不会通过的。人药转宠物药容易，转猪、牛药较难。新兽药能够被批准用于动物之前,必须保证:对动物是安全的、对使用者是安全的、对生产者是安全的、以及对环境没有污染、用于食品动物的还必须保证动物性食品对食用者不构成危害。

　　对新药研发与创新，曾教授提到我国新药研发主要有Me-too、Me-better、Me-New三种途径，还有一种是Me-best。他提到新兽药就如中国的高铁，仿制的“猫”，创新的“老虎”，新兽药也可以通过创新，由“猫”变成“老虎”，价格更便宜、疗效相当，就会更有竞争力，如我们的“氟苯尼考”、“多拉菌素”的出口。Me-too类仿制新药的研发仍然是我们新药研发的主要途径，Me-better类创新活动将成为我国新药研发的主要途径，Me-better类和Me-New类创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的重要途径。

　　报告最后，曾教授重点介绍了可以考虑的兽药研发方向：1）对现有药物进行结构改造，通过定量构效关系（QSAR）研究，获得新兽药；2）从动物或植物中发掘活性物质，作为先导物，通过化学方法合成新兽药；3）借鉴国外已有产品或正在研发产品的技术，合理创制新药；4）开发复方制剂；5）新剂型的开发。通过曾教授的报告，让参会代表们对新兽药的研发有了更多的了解。

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