邱银生：国外兽用复方制剂的研发动态

　　2014年11月21-22日，兽药制剂技术创新战略联盟高层论坛在湖北武汉举行，在本次论坛上，首家“兽药制剂产业技术创新战略联盟”成立，多位业内专家就兽药制剂的研发、技术、政策、发展形势等多方面的问题与参会代表们进行了探讨。武汉轻工大学动科学院邱银生教授在本次论坛上分析了“国外兽用复方制剂的研发动态”。

　　图为：邱银生教授在论坛上做报告

　　邱银生教授从兽用复方制剂研发的必要性、兽药复方制剂的主要组方类型、兽用复方制剂代表性品种介绍等方面对兽药复方制剂的研发做了归纳分析。他认为几年上市的新兽药原料药的品种较少，畜禽混合感染十分普遍，抗菌和抗寄生虫药物的耐药性严重，国内兽药管理日趋规范，实现对现有优势品种进行升级等因素都说明兽用复方制剂研发是很必要的，但需注意的是，抗生素同类要不能做复方，如氟苯尼考-泰乐菌素，因为同为快速抑菌药；抗生素不能和镇痛、激素合并做复方。

　　对兽用复方制剂的主要组方类型及目前的状态，他指出主要有6种：1）抗寄生虫类组合（品种较多）；2）抗菌药物组合（最受关注）；3）抗寄生虫和抗菌药组合（品种较少）；4）抗菌药与解热镇痛药组合（存在争议，未来可能会可批文）；5）抗菌药与皮质激素类药组合（存在争议）；6）促生长剂组合（不符国情）。同时，他指出抗菌药组合可大胆开发，激素药组合国内不符国情不会批准，中西复方制剂目前不是企业开发重点。随后，邱教授依次介绍了20组兽用复方制剂代表性品种，并分别对其合理性和通过率做了点评。

　　最后，邱教授就对受用复方制剂立项的思考做了分享，他指出需充分估计要学研究的技术难度，特别是抗生素组成的复方，不要对新产品的效果抱太高期望，主要为应对国内兽药复方的不断规范化，立足于对优势产品的升级，注意国内外的专利情况，注意国内兽药注册的政策倾向，注意以完全仿制要学和适应症为根本点。特别是最后一点，他建议剂型、剂量等全仿制，批准的几率比较高。

　　邱教授的报告为参会企业未来兽药复方制剂的研发提供了非常细致的分析，在互动环节，袁宗辉教授和曾振灵教授分别就相关问题发表了看法，袁教授认为组方的选择一切以实验数据为基础，从科学的态度来研究开发复方药物，如美国的“青霉素-磺胺二甲氧嘧啶+金霉素/土霉素”组方，按配伍是不合理的，但一直在用，因为药物对不同细菌的作用也是不一定的，有可能以前是静止，现在是快速。曾振灵教授指出研发复方制剂难度比较大，人的复方基本没有，医院有名在医生，而不是药品，复方把医生的工作做了，国家执业兽医制度，复方制剂在其开处方时可能会存在问题，且组方是固定的，剂量固定，在临床中使用不灵活，另外复方进入动物体内是否和药动学一致，如两种药代谢时间不一致，如何持续发挥复方药效，可能花很多钱但得不到批准。邱教授、袁教授和曾教授关于兽用复方制剂研发的观点，留给了参会代表们很多的思考空间，小编最直观的感受就是新兽药研发难，新兽用复方制剂的产生难上加难。

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