关于公布第一批停止使用药品地标品种名单的通知

作者：来源：时间：2008-06-10 15:02点击:次

国药监安[2002]329号各省、自治区、直辖市药品监督管理局：国家药品监督管理局遵循药品安全有效的原则，依法按程序对2000余种化学药品地标品种的安全性、有效性、处方合理性、质量可控性等问题依照药品类别逐一组织进行了再评价，并及时公布了再评价结果。对其中不安全、疗效不确切、处方不合理、质量不可控的品种，在通知拟停止使用的基础上，经过了企业申诉、专家论证、专题调研和与企业沟通交流等过程。现公布第一批停止使用的药品地标品种名单(见附件)。本通知公布停止使用的药品地标品种，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局撤销该品种批准文号。已在市场上流通的品种，由生产企业在6个月内自行收回销毁。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局监督执行。特此通知附件：第一批停止使用的药品地标品种名单国家药品监督管理局二○○二年九月二十日附件：第一批停止使用的药品地标品种名单药品类别品种名称停止理由非抗生素类抗感染药牛皮癣药膏毒性大皮科用药双醋嗪（乙亚胺）易造成药物依赖，不安全。皮科用药双醋嗪片（乙亚胺片）易造成药物依赖，不安全。非抗生素类抗感染药乙双吗啉不安全（已发现有些患者服用后出现白血病）非抗生素类抗感染药乙双吗啉胶囊不安全（已发现有些患者服用后出现白血病）非抗生素类抗感染药乙双吗啉片不安全（已发现有些患者服用后出现白血病）

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